Контрольный мастер

по договоренности
Обнинск
Опыт от 1 до 3 лет

Должностные обязанности:

  • контроль выполнения технологических операций и соблюдения технологических режимов
  • контроль чистоты производственных участков, технологической одежды, рабочих мест
  • проверка условий хранения сырья и полупродуктов, упаковочных материалов, готовой продукции, контрольных образцов
  • отбор и визуальная проверка контрольных образцов готовой продукции, полупродуктов и образцов для изучения стабильности препарата, приемка и оформление этикетками, указывающими статус продукции полностью завершенных производством серий готовых лекарственных форм
  • участие в оформлении претензий (рекламаций) поставщикам на нестандартное сырье, полупродукты, упаковочные материалы
  • организация учета брака и участие в изучении причин рекламаций на продукцию
  • подготовка документации и представление образов субстанций, полупродуктов и образцов готовой продукции для проверки качества в контролирующие организации
  • участие в валидации и ревалидации производственных процессов, контроль отбора проб при валидации технологического процесса, валидации очистки
  • разработка СОПов по отбору проб, контролю в процессе производства, по работе с контрольными и архивными образцами и образцами на стабильность
  • хранение архивных и контрольных образцов
  • работа в системе ERP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством)
    • Условия работы:

    • конкурентоспособная заработная плата
    • расширенная социальная программа дополнительных льгот и компенсаций
    • возможность участия в запуске нового проекта
    • производственная площадка в ТП Ворсино, Калужская область
      • Требования:

      • высшее, (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское или биологическое)
      • опыт работы на фармацевтическом предприятии в области производства или контроля качества от 3 лет/ аналогичный опыт от 1 года
      • знание российских и европейских правил GMP, «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916), № 61 Федерального закона «О лекарственных средствах, ГОСТ Р 52537-2006 'Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования' и пр. нормативной документации, регулирующие требования к качеству в фармацевтическом производстве
      • знание английского языка будет являться преимуществом
      • уверенный пользователь ПК
        • Тип занятости:

          Полная занятость, сменный график, у работодателя

          Подпишитесь на подходящие вакансии