Менеджер по качеству

по договоренности
Москва
Опыт работы не важен

Должностные обязанности:

  • Разрабатывает и поддерживает в работоспособном состоянии систему качества Общества (в т.ч. политику в области качества, руководство по качеству, план качества и др.);
  • Актуализирует цели и стратегии в области качества в рамках разработки и актуализации плана по качеству;
  • Координирует деятельность всех подразделений Общества по обеспечению функционирования системы качества;
  • Организует и поддерживает в функциональном состоянии системы документации Общества;
  • Разрабатывает и/или согласовывает стандарты Общества, СОПы и пр.;
  • Разрабатывает и/или согласовывает планы-графики, программы первичного, планового, внеочередного (экстренного) и специального обучения персонала, графики проведения занятий, опросных листов, тестов;
  • Контролирует выполнение Планов корректирующих мероприятий
  • Организует работы по осуществлению анализа, оценки рисков, корректирующих и предупреждающих действий в процессе функционирования системы качества;
  • Составляет сводный годовой отчет по качеству и безопасности продукции, с участием специалиста по фармаконадзору, для предоставления высшему руководству с предложениями по устранению выявленных несоответствий;
  • Координирует работу совещаний по вопросам качества, ведение протоколов, оформление пакета документов по решениям данных совещаний;
  • Участвует в расследовании претензий потребителей и рекламаций;
  • Взаимодействует с государственными регулирующими органами и экспертными организациями, центрами сертификации и декларирования, контрольно-аналитическими лабораториями, научно-исследовательскими институтами и другими организациями с целью надлежащего выполнения поставленных задач;
    • Условия работы:

    • достойная заработная плата
    • ДМС
    • комфортный офис в шаговой доступности от станции метро 'Шаболовская'
      • Требования:

      • Образование: высшее - фармацевтическое, химико-технологическое, возможно химическое;
      • Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 3-х лет;
      • Опыт работы в обеспечении качества;
      • Знание законодательных актов Российской Федерации (и стран регистрации Продукции), иных нормативных правовых актов Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, а также соответствующих Комиссий (ЕврАзЭС, ICH), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы их производства, обеспечения и контроля качества, а также хранения и транспортировки;
      • Знание принципов работы фармацевтических производств (готовые лек. формы и БАДЫ), регулирующих органов, центров сертификации и декларирования, контрольно-аналитических лабораторий, научно-исследовательских институтов;
      • Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы;
      • Уверенный пользователь ПК;
      • Ответственность, нацеленность на результат, способность работать в команде, обучаемость, способность работать в условиях многозадачности.
        • Тип занятости:

          Полная занятость, полный рабочий день, у работодателя

          Подпишитесь на подходящие вакансии