Руководитель отдела контроля качества

по договоренности
Москва
Опыт работы не важен

Должностные обязанности:

  • контролировать работу подчинённого структурного подразделения, содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования;
  • обеспечивать проведение всех необходимых испытаний;
  • хранение записей;
  • одобрять или отклонять исходное сырье, упаковочные материалы, а также промежуточную и готовую продукцию;
  • оценивать досье на серию;
  • утверждать спецификации, инструкции по отбору проб, методы испытаний и другие процедуры по контролю качества;
  • утверждение процедур и других документов, включая внесение изменений в них;
  • утверждение и мониторинг исполнителей по договорам (испытания по контракту, контрактный производитель);
  • обеспечивать проведение соответствующей валидации;
  • обеспечивать проведение необходимого первичного и последующего непрерывного обучения персонала подчинённого структурного подразделения.
  • мониторинг и контроль производственной среды;
  • контроль производственной гигиены;
  • утверждение и мониторинг поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
  • мониторинг соответствия требованиям правилам GMP;
  • проверку, исследование и взятие проб в целях мониторинга факторов, способных влиять на качество продукции.
    • Условия работы:

    • благоприятная атмосфера для работы и дружный коллектив;
    • конкурентоспособная зарплата;
    • годовой бонус
    • профессиональный и карьерный рост, обучение и развитие;
    • полный соц.пакет, гарантированный законодательством;
    • добровольное медицинское страхование;
    • страхование от несчастных случаев, страхование жизни, мобильная связь
      • Требования:

      • Высшее профильное (фармацевтическое, биологическое, химическое) образование;
      • Опыт работы в отделе качества производственных фармацевтических/биотехнологических предприятий от 5 лет;
      • Английский язык - разговорный
      • Навыки успешного прохождения аудитов;
      • Навыки успешного прохождения лицензионной проверки;
      • Навыки внедрения системы менеджмента качества
      • Знание современного производства и контроля качества лекарственных средств;
      • Отличное знание специфических особенностей технологии и контроля качества конкретных лекарственных форм, производимых на предприятии;
      • Знание текущей нормативной базы в объеме федерального, отраслевого законодательства, стандартов собственного предприятия;
        • Тип занятости:

          Полная занятость, полный рабочий день, у работодателя

          Подпишитесь на подходящие вакансии