Специалист по регистрации ЛС

по договоренности
Москва
Опыт от 1 до 3 лет

Компания:

Наш клиент, биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой, производством и внедрением инновационных лекарственных препаратов, открывает набор на вакансию Специалист по регистрации ЛС

Должностные обязанности:

  • Получение разрешений на проведение клинических исследований: работа с документами по исследованию, подготовка и подача необходимого комплекта документов в регуляторные органы, подача и отслеживание последующих изменений; подготовка пакета документов для импорта и экспорта, а также страховок, пациентских документов и доверенностей
  • Полный цикл регистрации лекарственных средств: подготовка документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы; работа с нормативной документацией; подготовка документации и образцов в уполномоченные лаборатории для фармацевтической экспертизы
    • Условия работы:

    • Трудоустройство по ТК РФ
    • Конкурентная з/п + годовой бонус
    • Компенсация питания, мобильной связи
    • ДМС
      • Требования:

      • Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или биологическое образование
      • Обязателен успешный опыт получения разрешений на проведение клинических исследований от 1 года
      • Знание Законодательства РФ, регламентирующего обращение лекарственных средств, знание стандартов GCP, GMP
      • Свободное владение английским языком
      • Опыт работы с базой МЗ РФ
        • Тип занятости:

          Полная занятость, полный рабочий день, у работодателя

          Подпишитесь на подходящие вакансии