Специалист по регистрации лекарственных препаратов (OТС)

по договоренности

Требуемый опыт работы
1 год
Занятость
Временная
График
Полный день
Образование
Высшее

Наш клиент - крупная европейская фармацевтическая компания, один из лидеров рынка, производитель инновационных лекарственных препаратов.

Kelly

Москва м. Проспект Мира
www.kellyservices.ru/
Показать контакты

Условия работы

  • Работа в крупной международной фармацевтической компании с известными брендами;
  • Оформление через Kelly Services на контракт с пролонгацией и возможностью перехода в штат компании;
  • Привлекательный уровень заработной платы;
  • Соц.пакет - дмс, страхование жизни, оплата мобильной связь;
  • Внутреннее и внешнее обучение.

Обязанности

  • Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ ,стран СНГ и ЕАЭС;
  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
  • Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
  • Взаимодействие с сотрудниками и партнерами в РФ и странах СНГ/ЕАЭС по вопросам экспертизы документов и качества с целью регистрации ЛС;
  • Контроль и согласование макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации.

Требования к квалификации

  • Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биотехнологическое);
  • Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate.
  • Знание регуляторных процедур и законодательства в области регистрации и экспертизы ЛП в России и СНГ;
  • Опыт работы в регуляторной области от 1 года.

Место работы

Москва м. Проспект Мира

Похожие вакансии