Менеджер по регистрации ЛС

по договоренности

Требуемый опыт работы
От 3 до 6 лет
Занятость
Полная
Образование
Высшее

Наш клиент - крупная европейская фармацевтическая компания, главной миссией и приоритетом которой является здоровье и безопасность пациентов по всему миру.

Kelly

Москва Пресненская м. Деловой центр
www.kellyservices.ru/
Откликнуться Показать контакты

Условия работы

  • Развитие в рамках европейской быстрорастущей фармацевтической компании
  • Современный офис в центре Москвы и работа в большой команде профессионалов
  • Вывод новых продуктов на российский рынок
  • Привлекательный уровень заработной платы и годовой бонус 10%
  • Соц.пакет - дмс на сотрудника, страхование жизни и здоровья, оплата мобильной связи + копрпоративные бонусные программы для сотрудников

Обязанности

  • Взаимодействие с органами регулирования в отношении как новых, так и текущих продуктов с целью регистрации, внесения изменений и поддержания действующих регистраций продуктов
  • Взаимодействие с контрактными исследовательскими организациями (CRO) и другими сторонними организациями для обеспечения эффективного процесса регистрации продуктов
  • Сертификация/декларирование продуктов Компании
  • Взаимодействие с таможенными органами в рамках получения образцов продуктов компании с целью проведения клинических, токсикологических и других исследований, а также экспертизы качества
  • Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации продуктов
  • Подготовка макетов упаковки совместно с отделом маркетинга для подачи
  • Соблюдение сроков выполнения регистраций продуктов

Требования к квалификации

  • Высшее образование (фарм, хим, био)
  • Опыт полного цикла регистрации ЛС от 4-5 лет
  • Знание российского законодательства в области регистрации лекарственных средств
  • Английский intermediate

Место работы

Москва Пресненская м. Деловой центр

Похожие вакансии