Менеджер по регистрации ЛС
по договоренности
- Требуемый опыт работы
- От 3 до 6 лет
- Занятость
- Полная
- Образование
- Высшее
Наш клиент - крупная европейская фармацевтическая компания, главной миссией и приоритетом которой является здоровье и безопасность пациентов по всему миру.
Условия работы
- Развитие в рамках европейской быстрорастущей фармацевтической компании
- Современный офис в центре Москвы и работа в большой команде профессионалов
- Вывод новых продуктов на российский рынок
- Привлекательный уровень заработной платы и годовой бонус 10%
- Соц.пакет - дмс на сотрудника, страхование жизни и здоровья, оплата мобильной связи + копрпоративные бонусные программы для сотрудников
Обязанности
- Взаимодействие с органами регулирования в отношении как новых, так и текущих продуктов с целью регистрации, внесения изменений и поддержания действующих регистраций продуктов
- Взаимодействие с контрактными исследовательскими организациями (CRO) и другими сторонними организациями для обеспечения эффективного процесса регистрации продуктов
- Сертификация/декларирование продуктов Компании
- Взаимодействие с таможенными органами в рамках получения образцов продуктов компании с целью проведения клинических, токсикологических и других исследований, а также экспертизы качества
- Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации продуктов
- Подготовка макетов упаковки совместно с отделом маркетинга для подачи
- Соблюдение сроков выполнения регистраций продуктов
Требования к квалификации
- Высшее образование (фарм, хим, био)
- Опыт полного цикла регистрации ЛС от 4-5 лет
- Знание российского законодательства в области регистрации лекарственных средств
- Английский intermediate